Support
事業支援
Development support
開発支援
医療や健康分野に参入を
お考えの企業様の支援
医療機器を上市するためには、物理化学的・電気的、生物学的安全性の確立、前臨床評価、臨床評価などの様々な評価が必要です。
評価の必要性の判断、実施すべき時期など、戸惑いが大きいと思います。
株式会社フロンティアメドテックでは、これまでの医療機器の実践的な研究開発・薬事業務経験に基づき、
お客様のご希望、ご要望に応じた多角的な支援を行っています。
こんなことで
お困りではありませんか？
開発したいが売れる
商品になるのか不安
医療機器に関わる法規制や
業許可への対応がわからない
研究課題に対して、解決できる方法を
一緒に検討して欲しい
医療機器をよりよい製品に
するための要件がわからない
医療従事者が使ってくれるか
どうかが分からない
医療機器の設計や評価を
どのように行えばよいか
開発支援に関するご相談は、
株式会社フロンティアメドテックにお声がけください。
研究・開発支援
まず、目的とする製品の事業成功確率を評価させて頂きます。
その上で、研究開発の成功確率を高め、短期間で成果を挙げられるよう研究テーマの設定や修正から、プロトコールの作成、実験環境の整備、実験データの解釈の仕方、結果のまとめ方に至るまで、具体的に介入し、丁寧にサポートします。
単なるアドバイスだけではなく、実際の機器を使った実験や分析の水準などを具体的にご提案することも含め、サポートさせていただきます。
医師などの医療従事者への早いタイミングでのヒヤリングもサポートします。
法規制支援
法規制支援では、製品の規制や法令に関するアドバイスや規制対応の支援を行います。
特に医療機器の開発・製造においては厳格な規制がありますが、これに適合するためのアドバイスや規制対応の支援を行います。
薬事面では、開発製品開発プロセスで、必要な試験項目の実施時期の整理や、全般的な薬事相談を含めた戦略の策定・立案に関するコンサルティングも行います。
薬事申請業務（製造販売届出書、認証申請書、承認申請書・STED）については、弊社マンパワーでは不足なため、専門業者をご紹介いたします。
Lateral support
側面支援
開発を最大限に活かす、
サポートを行います。
株式会社フロンティアメドテックでは、研究開発を全面的にサポートするだけでなく、側面支援も行っています。
AMED、NEDO、サポイン（Go-Tech）、科研費等の助成事業への応募支援を行い、
プロジェクトの成功に向けて必要な資金確保についてもサポートします。
また、競争力の高い工業所有権の権利化に向けた支援も提供し、研究成果の保護と活用を最大限に引き出します。
これにより、研究開発に関わる全ての段階で、専門的な支援を提供し、
研究開発プロジェクトを成功へと導くお手伝いをいたします。
こんなことで
お困りではありませんか？
開発した技術や製品の知的財産権を
どう守るかがわからない
研究開発費用が高額になるため、
資金が必要だ
助成事業の要件や規則を
理解するのが難しく、
申請法が分からない
製品がすぐに他社にまねされると
いやだが、特許にできそうにない
製品の市場調査や競合分析が
不十分で、戦略が立てられない。
工業所有権の有効な
活用方法が分からない
側面支援に関するお悩みは、
株式会社フロンティアメドテックにお任せください。
助成金の申請サポート
まず、研究プロジェクトに適した助成金の選定を行い、申請条件や書類を確認します。
次に、申請書類の作成をサポートし、プロジェクト計画書や予算書の作成を丁寧に支援します。
また、提出後の審査対応や補足資料の提供にも対応し、助成金獲得の確率を高めます。
工業所有権
(特許出願サポート等)
当社では、工業所有権の確保、保護および活用に関するサポートすることが可能です。
特許においては、権利範囲の広い明細書の書き方や、拒絶理由書などへの中間処理対応法などについて、牽制力のある範囲で最大限の権利獲得に向けた具体的なサポートを行います。
弁理士にご相談する前に介入することで、費用削減につながります。
その他、実用新案、意匠なども加味した、幅広い権利化を目指したサポートも可能です。
販売支援
医療分野への参入の際、製造業だけでなく、製造販売業、販売業のどこまでを自社で対応するか、その判断は非常に難しいものです。
開発した医療機器の製造販売業や販売業に興味がありそうな会社のご紹介は可能です。